ISO 9001 er verdens mest udbredte ledelsesstandard: den fastlægger krav til et kvalitetsledelsessystem, der sikrer, at organisationen konsekvent leverer produkter og ydelser, der opfylder kunde- og myndighedskrav, og forbedrer sig løbende.
Standarden bygger på procesorientering, risikobaseret tænkning og PDCA. Certificering sker gennem akkrediterede certificeringsorganer med årlige audits. ISO 9001:2026 blev udgivet 16. september 2026 og afløser ISO 9001:2015 (med Amendment 1:2024 om klimaovervejelser), som gælder overgangsperioden ud. Overgangen skal være gennemført senest 30. september 2029, og fra 31. marts 2028 kan der ikke længere udstedes nye akkrediterede certifikater efter 2015-udgaven.
Faldgruben er at bygge systemet til auditoren i stedet for driften: et kvalitetssystem, der kun lever i dokumenter, består audits men forhindrer ingen fejl.