CAPA (Corrective and Preventive Action) er kvalitetssystemets proces for at håndtere afvigelser: korrigerende handlinger fjerner rodårsagen til en opstået fejl, så den ikke gentager sig; forebyggende handlinger fjerner risikoen, før fejlen opstår.
En CAPA er ikke en brandslukning med et journalnummer. Kæden er: afgræns og afhjælp straks (korrektion), find rodårsagen (5 × Hvorfor, fiskeben), implementér modforanstaltning, og verificér effekten over tid. Uden verifikation er CAPA'en kun en påstand.
Det hyppigste CAPA-problem i praksis: 80 % af handlingerne er "medarbejder genindskærpet" — en menneskeårsag uden systemændring. Det består sjældent en audit og forhindrer aldrig gentagelsen.
Den enkleste test på, om en CAPA er reel: kan I pege på den ændring i systemet, der gør gentagelsen svær eller umulig — en ændret standard, et fysisk stop, en anden rækkefølge? Kan svaret kun formuleres som "vi har været det igennem igen", er årsagen ikke fjernet. Giv derfor hver CAPA en verifikationsdato 30-90 dage frem, hvor I ser på tallene igen; en CAPA uden verifikationsdato bliver reelt aldrig lukket.