Kvalitet & standarderCorrective and Preventive Action

Hvad er CAPA?

CAPA (Corrective and Preventive Action) er kvalitetssystemets proces for at håndtere afvigelser: korrigerende handlinger fjerner rodårsagen til en opstået fejl, så den ikke gentager sig; forebyggende handlinger fjerner risikoen, før fejlen opstår.

En CAPA er ikke en brandslukning med et journalnummer. Kæden er: afgræns og afhjælp straks (korrektion), find rodårsagen (5 × Hvorfor, fiskeben), implementér modforanstaltning, og verificér effekten over tid. Uden verifikation er CAPA'en kun en påstand.

Det hyppigste CAPA-problem i praksis: 80 % af handlingerne er "medarbejder genindskærpet" — en menneskeårsag uden systemændring. Det består sjældent en audit og forhindrer aldrig gentagelsen.

Relaterede begreber

Rodårsagsanalyse

Rodårsagsanalyse er en struktureret undersøgelse, der finder den bagvedliggende årsag til et problem — den årsag, der, hvis den fjernes, forhindrer gentagelse. Symptombehandling fjerner virkningen midlertidigt; rodårsagsbehandling fjerner problemet permanent.

5 × Hvorfor

5 × Hvorfor er en rodårsagsteknik, hvor man spørger "hvorfor?" gentagne gange — typisk omkring fem — indtil man når fra symptomet til den bagvedliggende årsag, der kan fjernes, så problemet ikke vender tilbage.

ISO 9001

ISO 9001 er verdens mest udbredte ledelsesstandard: den fastlægger krav til et kvalitetsledelsessystem, der sikrer, at organisationen konsekvent leverer produkter og ydelser, der opfylder kunde- og myndighedskrav — og forbedrer sig løbende.

FMEA

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) er en systematisk risikoanalyse, der før fejlen opstår identificerer mulige fejltilstande i et produkt eller en proces, vurderer alvorlighed, hyppighed og opdagbarhed, og prioriterer forebyggende handlinger.

Fra begreb til praksis

Metoderne virker kun, når de forankres i daglige rutiner og ledelsesadfærd. Driftstjekket viser på 4 minutter, hvor jeres drift står — og hvad næste skridt er.

Tag driftstjekket