Prozanta Template
FMEA Risikoanalyse
Failure Mode and Effects Analysis — proaktiv risikostyring
Proces / Produkt:
Team:
Dato / Rev:
Sådan bruger du skabelonen — RPN = S × O × D
FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) er en struktureret metode til at identificere potentielle fejl, vurdere deres risiko og iværksætte forebyggende handlinger inden fejlen opstår. Hver fejltype scores på tre faktorer, hvis produkt giver RPN (Risk Priority Number).
S — Sværhedsgrad
- 10 = sikkerhedsfarlig eller lovkrav
- 9 = produkt ubrugeligt
- 7-8 = væsentlig funktionstab
- 4-6 = delvis tab
- 1-3 = kosmetisk eller ingen effekt
Skala: 1–10
O — Forekomst
- 10 = sker næsten altid (>1 pr. 10 stk.)
- 7-9 = hyppig
- 4-6 = lejlighedsvis
- 2-3 = sjælden
- 1 = ekstremt usandsynlig (<1 pr. 1.000.000)
Skala: 1–10
D — Detekterbarhed
- 10 = ingen kontrol / kan ikke opdages
- 7-9 = usandsynligt at opdage inden levering
- 4-6 = kan opdages
- 2-3 = sandsynligvis opdages
- 1 = opdages altid før kunde
Skala: 1–10
RPN > 200
STOP — handling nu, inden produktionsstart
RPN 100–200
Høj prioritet — handling inden 30 dage
RPN 50–100
Medium — overvej handlinger
RPN < 50
Lav — acceptabel risiko, monitorer
Pas på
- RPN er et prioriteringstal, ikke en absolut risikoscore — to fejl med samme RPN kan have meget forskellig profil (fx S=10, O=1, D=1 vs. S=3, O=3, D=3).
- Høj S (sværhedsgrad) skal altid handle på, uanset RPN — en sjælden men katastrofal fejl accepteres ikke.
- En FMEA der aldrig opdateres mister sin værdi — gennemgå ved procesændringer og efter alvorlige afvigelser.
Eksempel
Fejltype: forkert torquemoment på skrue. Effekt: produkt løsner sig (S=8). Årsag: operatør bruger forkert nøgle (O=4). Kontrol: ingen synlig kontrol (D=7). RPN = 8×4×7 = 224 — STOP. Handling: indfør torque-nøgle med klik og marker korrekt nøgle med farve.
Metode: AIAG FMEA-4 standard; bruges i IATF 16949, ISO 9001 og generel risikostyring.
FMEA Analyse
| Procestrin / Funktion | Fejltype | Effekt af fejl | S | Årsag til fejl | O | Nuværende kontrol | D | RPN S×O×D | Anbefalet handling | Ansvarlig / Frist |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Handlingsopfølgning — Top RPN prioriteter
| Fejltype (fra analyse) | Nuv. RPN | Handling implementeret | Ny RPN | Ansvarlig | Lukket? |
|---|---|---|---|---|---|
Prozanta · prozanta.dk
FMEA Risikoanalyse
Næste revision: _________ · Rev: _____