Prozanta · skabelon

FMEA-risikoanalyse

Failure Mode and Effects Analysis — proaktiv risikostyring

Proces / Produkt:

Team:

Dato / Rev:

Sådan bruger I skabelonen — S, O, D og Action Priority

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) er en struktureret metode til at identificere potentielle fejl, vurdere deres risiko og iværksætte forebyggende handlinger inden fejlen opstår. Hver fejltype scores på tre faktorer: sværhedsgrad (S), forekomst (O) og detekterbarhed (D). De tre tal afgør handlingsprioriteten — Action Priority, høj, middel eller lav.

S — Sværhedsgrad

  • 10 = sikkerhedsfarlig eller lovkrav
  • 9 = produkt ubrugeligt
  • 7-8 = væsentlig funktionstab
  • 4-6 = delvis tab
  • 1-3 = kosmetisk eller ingen effekt

Skala: 1–10

O — Forekomst

  • 10 = sker næsten altid (>1 pr. 10 stk.)
  • 7-9 = hyppig
  • 4-6 = lejlighedsvis
  • 2-3 = sjælden
  • 1 = ekstremt usandsynlig (<1 pr. 1.000.000)

Skala: 1–10

D — Detekterbarhed

  • 10 = ingen kontrol / kan ikke opdages
  • 7-9 = usandsynligt at opdage inden levering
  • 4-6 = kan opdages
  • 2-3 = sandsynligvis opdages
  • 1 = opdages altid før kunde

Skala: 1–10

AP høj (H)

Handling kræves. Find en forbedring, eller dokumentér hvorfor den nuværende kontrol er tilstrækkelig.

AP middel (M)

Handling bør findes. Undlades den, skal grunden stå på.

AP lav (L)

Handling kan undlades. Risikoen accepteres og følges.

Pas på

  • RPN er et prioriteringstal, ikke en absolut risikoscore — to fejl med samme RPN kan have meget forskellig profil (fx S=10, O=1, D=1 vs. S=3, O=3, D=3).
  • Høj S (sværhedsgrad) skal altid handle på, uanset RPN — en sjælden men katastrofal fejl accepteres ikke.
  • En FMEA der aldrig opdateres mister sin værdi — gennemgå ved procesændringer og efter alvorlige afvigelser.

Eksempel

Fejltype: forkert torquemoment på skrue. Effekt: produkt løsner sig (S=8). Årsag: operatør bruger forkert nøgle (O=4). Kontrol: ingen synlig kontrol (D=7). RPN = 8×4×7 = 224 — STOP. Handling: indfør torque-nøgle med klik og marker korrekt nøgle med farve.

Metode: AIAG & VDA FMEA Handbook, 1. udgave (2019), som afløste AIAG FMEA 4th Edition og VDA bind 4. Bruges i IATF 16949, ISO 9001 og generel risikostyring. Den fulde AP-tabel dækker alle 1.000 S/O/D-kombinationer og står i håndbogen.

FMEA Analyse

Procestrin / FunktionFejltypeEffekt af fejlSÅrsag til fejlONuværende kontrolDRPN S×O×DAnbefalet handlingAnsvarlig / Frist

Handlingsopfølgning — Top RPN prioriteter

Fejltype (fra analyse)Nuv. RPNHandling implementeretNy RPNAnsvarligLukket?

Prozanta Operations · prozanta.dk

FMEA-risikoanalyse

Næste revision: _________ · Rev: _____